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什么是CE认证?CE认证怎么办理?
来源:隆助(上海)信息科技 | 作者:隆助认证 | 发布时间: 2018/2/18 14:00:40 | 1333次浏览 | 分享到:

       什么是CE认证CE认证怎么办理?下面隆助企业认证中心为您解答下,在欧洲经济区的统一市场中,CE的标志随处可见。该标志意味着在欧洲经济区出售的产品已经过评估,符合高度的安全,健康和环保要求。值得注意的是,CE认证仅限于产品步危及人类,动物和货品安全方面的基本安全要求,并非一般性的质量要求。因此,CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

 

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CE认证概述

 

持有CE标志的产品意味着该产符合欧盟法规的指标并且该产品被允许在欧洲市场自由流通。由于CE认证的为所有企业提了一个统一的安全标准,在另一方面,也保障了企业竞争的公平性。通过在产品上放置CE标志,制造商声明其唯一的责任是符合所有法律要求以达到CE标志。因此,制造商确保该产品在整个欧洲经济区销售的有效性。这也适用于在欧洲经济区和土耳其销售的第三国生产的产品。然而,并非所有产品都需要CE标志,只有符合欧盟特定指令的产品才需要CE标志。

 

另外,持有CE标志的产品并不等于在欧洲经济区生产的产品,而是指在该产品投放市场之前已经经过了安全性评估,并符合在欧洲经济区市场销售的法规。这意味着制造商已经检查确认该产品符合所有的基本要求,比如健康和安全的要求。

 

因此制造商有责任对产品进行合格评定,设置技术文件,发布欧盟符合性声明(DoC)并在产品上放置CE 标志。作为经销商则必须检查产品是否含有CE标志和必要的支持文件。此外,如果产品系从第三国进口(比如中国),纳闷就必须检查欧盟以外的制造商是否采取了相关的必要措施并且是否含有有效的材料。

 

需要CE认证的产品类别

CE标志适用于从电气设备到玩具,从民用爆炸物到医疗器械等产品。这些产品类别的完整列表如下:

 

主动植入式医疗器械

电器燃烧气体燃料

索道安装设计用于运送人员

能源相关产品的生态设计

电磁兼容

旨在用于潜在爆炸性环境的设备和防护系统

民用爆炸物

热水锅炉

家用冰箱和冰柜

体外诊断医疗器械

升降机

低电压

机械

测量仪器

医疗设备

环境中的噪音

非自动称重仪器

个人保护设备

压力设备

烟火

无线电和电信终端设备

游艇

玩具安全

简单的压力容器

 

此外,有些产品是不需要CE标志的,比如化学制品,药品,化妆品和食品。

 

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如何在产品上放置CE标志

 

1. 确定适用于产品的指令和统一标准

 

CE标志的产品类别包含在了20余个欧盟指令之中。产品必须符合欧盟层面制定的基本的要求,比如安全性要求,这些要求都在欧盟指令中有通用型表述。统一的欧洲标准是根据适用的指令发布的,并以详细的技术术语表达基本的安全要求。

 

2. 检查产品的特定要求

产品的制造商有责任确保生产出的产品符合欧盟相关立法的基本要求。是否按照统一的标准生产产品也是自愿的。制造商也可以选择通过其他方式来满足产品安全的要求。如果没有按照统一的安全标准进行生产,那么制造商需要通过出示相关文件来证明其生产的产品是安全的。

 

3. 确定是否需要在认证机构进行独立的合格评定

涵盖产品的每个指令都规定了授权第三方(认证机构)是否必须参与CE认证所需的合格评定程序。因为制造商并不强制按照统一的生产标准进行生产,所以检查是否需要参与认证机构是很重要的。这些机构获得国家主管部门的授权,正式“通知”欧盟委员会,并列入NANDO(新办法通知和指定组织)数据库。

 

4. 测试产品并检查其符合性

制造商生产产品,则其有责任对产品进行测试并检查其是否符合欧盟法规(符合性评估程序)。程序的一部分通常是风险评估。通过应用相关的欧洲统一标准,该产品将能够满足指令的基本立法要求。

 

5.制定并保存所需的技术文件

制造商生产的产品需要建立指令所要求的技术文件,以评估产品是否符合相关要求以及风险评估。如有要求,则必须能够向相关国家机构提交技术文件和ECDoC

 

6.将CE标志放在产品和EC符合性声明上

CE标志必须由制造商或其在欧洲经济区或土耳其的授权代表放在产品上。必须按照其法定格式对产品或其铭牌进行放置。它必须是可见的,清晰的,不可能删除。如果认证机构涉及生产控制阶段,则还必须显示其身份证号码。制定和签署“EC DoC”是制造商的责任,证明产品符合要求。完成以上步骤后,该商品则可以投放市场进行销售。

 

CE标志图形使用规则

 

根据涵盖产品的指令的具体情况,制造商必须确保必须确保:

 

首字母缩写“CE”是标准的,可识别的形式

如果减小或扩大标记的大小,字母CE必须与标准版本成比例

CE标志至少5毫米除非在相关指令中规定了更大的最小尺寸

CE标志放置在产品或其铭牌上 - 如果由于产品性质的原因不能或不能保证,则必须将其放置在包装和随附的文件上

CE标志很容易看到,可读和永久



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